ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению

Торговое название: ЦИКЛОФЕРОН® (СYCLOFERON®)
Международное непатентованное название: Нет
Лекарственная форма: Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 150 мг

Состав препарата Фармакологические свойства Показания к применению Противопоказания

Способ применения и дозы Побочные действия Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Состав на одну таблетку

Одна таблетка содержит:
Активное вещество: меглюмина акридонацетат в пересчёте на кислоту акридонуксусную 150,00 мг, полученный по следующей прописи: кислота акридонуксусная 150,00 мг, N-метилглюкамин (меглюмин) 146,00 мг
Вспомогательные вещества: повидон, кальция стеарат, гипромеллоза, полисорбат 80 кишечнорастворимая оболочка: метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер, пропиленгликоль.

Описание

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, жёлтого цвета, круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью. На поперечном разрезе ядро жёлтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Антинеопластические и иммуномодулирующие препараты. Иммуностимуляторы. Иммуностимуляторы другие. Код АТХ L03АХ

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

При приёме суточной дозы максимальная концентрация в плазме крови достигается через 2–3 часа, постепенно снижается к 8-му часу, а через 24 часа Циклоферон обнаруживается в следовых количествах. Период полувыведения препарата составляет 4–5 часов, поэтому использование его в рекомендуемых дозах не создаёт условий для кумуляции в организме.

Фармакокинетика

Циклоферон является низкомолекулярным индуктором раннего интерферона, чем определяется спектр его биологического действия – противовирусного, иммуномодулирующего, противовоспалительного и др., вызывая продукцию альфа- и гамма-интерферона в течение суток с момента введения. Стимуляция синтеза интерферона препаратом происходит на уровне транскрипции соответствующего гена и не обусловлена его влиянием на посттранскрипционные процессы, такие как повышение скорости трансляции, стабилизация мРНК IFNα, или комплекса мРНК – рибосома, а также выбросом ранее синтезированного интерферона.

Иммунорегуляторные свойства препарата в большей степени опосредуются через систему интерферонов, а именно через активацию альфа- и гамма-интерферона. При повышении его выработки Циклоферон способствует восстановлению Т-клеточного звена иммунитета: нормализует уровни субпопуляций СD3+ (Т-лимфоцитов), СD4+ (Т-хелперов), а также количество СD16+ (NK-клеток), CD8+, CD72+ и иммунорегуляторный индекс.

Прямое действие препарата при вирусных инфекциях заключается в нарушении репликации вируса, блокировании инкорпорации вирусной ДНК или РНК в капсиды, увеличении количества дефектных вирусных частиц, снижении вирус-индуцированного синтеза белков в клетках.

Показания к применению

У взрослых в составе комплексной терапии

– гриппа и острых респираторных заболеваний

– герпетической инфекции

У детей начиная с 6 лет в составе комплексной терапии

– гриппа и острых респираторных заболеваний

– герпетической инфекции

У детей с 6 лет для профилактики: – гриппа и острых респираторных заболеваний

Способ применения и дозы

Внутрь один раз в сутки за 30 минут до еды, не разжёвывая, запивая ½ стакана воды, из расчёта 10 мг/кг массы тела, в возрастных дозировках:

– детям 6 лет: по 150 мг (1 таблетка) на приём, максимальная суточная доза – 150 мг (1 таблетка);

– детям 7–11 лет: по 300–450 мг (2–3 таблетки) на приём, максимальная суточная доза – 450 мг

(3 таблетки);

– взрослым и детям старше 12 лет: по 450–600 мг (3–4 таблетки) на приём, максимальная суточная доза – 900 мг (6 таблеток).

Повторный курс целесообразно проводить через 2–3 недели после окончания первого курса.

У взрослых:

1. При лечении гриппа и острых респираторных заболеваний препарат принимают по 600 мг (4 таблетки) на 1, 2, 4, 6, 8-е сутки. Лечение необходимо начинать при первых симптомах заболевания. При тяжёлом течении гриппа в первый день принимают 600–900 мг (4–6 таблеток), далее – в возрастной дозировке. При необходимости дополнительно проводят симптоматическую терапию (жаропонижающие, болеутоляющие, отхаркивающие средства). Курс лечения – 20–30 таблеток.

2. При герпетической инфекции препарат принимают по 300–600 мг (2–4 таблетки) на 1, 2, 4, 6,

8, 11, 14, 17, 20, 23-и сутки. Лечение наиболее эффективно при появлении первых симптомов заболевания. Курс лечения – 20–40 таблеток.

У детей с 6 лет:

1. При гриппе и острых респираторных заболеваниях, а также для экстренной неспецифической профилактики гриппа и острых респираторных заболеваний (при непосредственном контакте с больными гриппом или ОРЗ другой этиологии, в период эпидемии гриппа) препарат принимают в возрастных дозах на 1, 2, 4, 6, 8, 11, 14, 17, 20, 23-и сутки. Курс лечения составляет от 5 до 10 приёмов в зависимости от тяжести состояния и выраженности клинических симптомов.

2. При герпетической инфекции препарат принимают в возрастных дозах на 1, 2, 4, 6, 8, 11, 14-е сутки лечения. Курс лечения может варьироваться в зависимости от тяжести состояния и выраженности клинических симптомов.

Побочное действие

Редко:

– аллергические реакции в виде кожных высыпаний

– обострение хронического гастрита

– обострение нейродермита – обострение хронического холецистита

Противопоказания

– повышенная чувствительность к компонентам препарата

– беременность и период лактации

– детский возраст до 6 лет

– тяжёлые заболевания печени

– печёночная недостаточность

Лекарственные взаимодействия

Циклоферон совместим со всеми лекарственными препаратами, применяемыми при лечении указанных заболеваний (интерфероны, химиотерапевтические, симптоматические лекарственные средства и др.). Усиливает действие интерферонов и аналогов нуклеозидов. Уменьшает побочные эффекты химиотерапии, интерферонотерапии.

Особые указания

При заболеваниях щитовидной железы необходима консультация врача-эндокринолога для исключения возможности аутоиммуных нарушений. Если приём очередной дозы препарата пропущен, то следует при первой возможности без учёта временного интервала и удвоения дозировки продолжить курс по начатой схеме. При отсутствии лечебного эффекта необходимо обратиться к врачу.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортными средствами и потенциально опасными механизмами: Циклоферон не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами или потенциально опасными механизмами.

При болезнях органов пищеварения в стадии обострения (эрозии, язвы желудка и/или двенадцатиперстной кишки, гастриты и дуодениты) и аллергических реакциях в анамнезе перед приёмом препарата обязательно проконсультируйтесь со своим лечащим врачом.

Передозировка

До настоящего времени случаев передозировки препаратом установлено не было.

Форма выпуска и упаковка

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, по 150 мг. По 10 или 20 таблеток в контурной ячейковой упаковке из плёнки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой для упаковки. 1 контурную ячейковую упаковку по 20 таблеток, 1 или 5 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона. Для контроля первого вскрытия боковые клапаны пачки могут быть заклеены с двух сторон этикетками или термоклеем.

Условия хранения

В защищённом от света месте при температуре не выше 25 градусов Цельсия.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности

2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Без рецепта врача.

Производитель

ООО «Научно-технологическая фармацевтическая фирма «ПОЛИСАН» Российская Федерация, 192102, г. Санкт-Петербург, ул. Салова, д. 72, кор. 2, лит. А, тел./факс: (812) 448-22-22.

Держатель регистрационного удостоверения

ООО «Научно-технологическая фармацевтическая фирма «ПОЛИСАН», Российская Федерация. Наименование, адрес и контактные данные организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей ТОО «Parasat Pharma Medical», Республика Казахстан, г. Алматы, пр. Абая, д. 150/230, нежилое помещение 867, блок 11. Тел.: +7 (727) 346 93 78. E-mail: prs-arman@mail.ru.

Наименование, адрес и контактные данные организации на территории Республики Казахстан, ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства: Козлов И. А., Республика Казахстан, г. Алматы, ул. Богенбай батыра, д. 136, кв. 27. Тел.: +7 (727) 272 57 51, +7 (777) 211 72 97. E-mail: doctorkvi@gmail.com.